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  • 索引号:HK11401190402/201801-00001
  • 发布机构:太湖县市场监管局
  • 发布文号:
  • 发布日期:2018-01-10
  • 生效时间:
  • 信息名称:产品召回:东芝医疗系统株式会社 对 医用血管造影X射线机 主动召回
  • 组配分类:监督检查结果
  • 主题分类:食品安全  市场监管、安全生产监管  
  • 关键词:
  • 发文日期:2018-01-10
  • 废止时间:

产品召回:东芝医疗系统株式会社 对 医用血管造影X射线机 主动召回

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东芝医疗系统(中国)有限公司 报告,由于 调查发现悬吊驱动机构的驱动部件的紧固螺钉松动,其原因是工作规程中未规定螺栓的紧固扭矩值,会发生错误H76或H77,无法进行悬吊驱动操作。H76:悬吊纵向传感器错误。轴操作被禁止;H77:悬吊横向传感器错误的原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 医用血管造影X射线机(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3302979号,国食药监械(进)字2014第3302978号,国食药监械(进)字2011第3303868号)主动召回。召回级别为  二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

 

  附件:医疗器械召回事件报告表